Çfarë përfshihet në klasifikimin e pajisjeve mjekësore

Është një pajisje mjekësore që përdoret për t'u implantuar në trupin e njeriut ose për të mbështetur jetën, e cila është potencialisht e rrezikshme për trupin e njeriut dhe siguria dhe efektiviteti i saj duhet të kontrollohen rreptësisht. Të tilla si stimulues kardiak të implantueshëm, litotripsi me valë goditëse ekstrakorporale, sisteme monitorimi invazive të pacientëve, thjerrëza intraokulare, endoskopë invazivë, bisturi me ultratinguj, pajisje për imazhe me ultratinguj me ngjyra, pajisje kirurgjikale me lazer, pajisje elektrokirurgjike me frekuencë të lartë, pajisje për terapi me mikrovalë, Aparatet MRI mjekësore pajisje për trajtimin me rreze, aparat me rreze X mbi 200 mA, pajisje mjekësore me energji të lartë, makinë artificiale të zemrës dhe mushkëri, pajisje të fiksimit të brendshëm, valvulë artificiale të zemrës, veshkë artificiale, pajisje anestezie respiratore, shiringë sterile njëpërdorimshme, përdorim një herë në përdorim seksual të infuzionit komplete, komplete për transfuzion gjaku, pajisje CT etj.